二类医疗器械备案的具体要求
2020-11-25 发布
新京报快讯 据上海网信办微信公众号11月25日消息，今年7月，圆通速递有限公司河北省区内部员工与外部不法分子勾结，利用员工账号和第三方非法工具窃取运单信息，导致40万条个人信息泄露，相关犯罪嫌疑人于9月落网。
11月19日下午，上海市网信办网安处会同青浦区网信办、青浦公安分局、区商务委、区邮政管理局约谈了圆通公司，责令要求圆通公司认真处理员工违法**事件，做到信息对称、及时公开、正面应对，加快建立快递运单数据的管理制度。
上海网信办表示，下一阶段，上海市网信办将依据《网络安全法》，持续深入推进网络生态综合治理，严厉打击各类违法违规行为，切实维护人民群众利益，为经济社会发展营造良好的网络环境。
1.具有法人主体资格，依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件；
2.商用性质地址用于办公80平，若是用于仓储则只需60平即可，注：商住两用的房租性质不能使用；
3.有三名大专以上医学相关毕业人员，并持有相关部门核发的、职称证明；
4.经营产品相关产品证书。
办理流程：
1.受理阶段：准备好资料申请，提交给市场监督管理局。或是通过广东省政务服务网，在线填报申请资料，上传相关电子文件。办理机关会在收到材料后确定是否受理，并一次性告知需要不正的全部内容，根据情况出具受理通知书或是不予受理通知书；
2.审查阶段：相关机构会审查资料确定是否通过，时间段内可以通过市场监督管理局查询**。第二类医疗器械经营备案现在也已经推行了电子证书，可以选择自行下载打印，窗口领取或是邮寄送达。
11月19日下午，上海市网信办网安处会同青浦区网信办、青浦公安分局、区商务委、区邮政管理局约谈了圆通公司，责令要求圆通公司认真处理员工违法**事件，做到信息对称、及时公开、正面应对，加快建立快递运单数据的管理制度。
上海网信办表示，下一阶段，上海市网信办将依据《网络安全法》，持续深入推进网络生态综合治理，严厉打击各类违法违规行为，切实维护人民群众利益，为经济社会发展营造良好的网络环境。
1.具有法人主体资格，依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件；
2.商用性质地址用于办公80平，若是用于仓储则只需60平即可，注：商住两用的房租性质不能使用；
3.有三名大专以上医学相关毕业人员，并持有相关部门核发的、职称证明；
4.经营产品相关产品证书。
办理流程：
1.受理阶段：准备好资料申请，提交给市场监督管理局。或是通过广东省政务服务网，在线填报申请资料，上传相关电子文件。办理机关会在收到材料后确定是否受理，并一次性告知需要不正的全部内容，根据情况出具受理通知书或是不予受理通知书；
2.审查阶段：相关机构会审查资料确定是否通过，时间段内可以通过市场监督管理局查询**。第二类医疗器械经营备案现在也已经推行了电子证书，可以选择自行下载打印，窗口领取或是邮寄送达。
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