洛阳三类医疗器械许可需要提交的资料

 10月25日，中国社科院财经战略研究院住房大数据纬房指数显示，根据2020年9月最新纬房指数，近一年多数样本城市房价稳中有升，东莞、深圳、宁波等城市还有较大的涨幅，但也有部分城市房价下跌。
数据显示，近一年来，有十个城市房价累计跌幅超过5%，分别是：广东省肇庆（同比跌9.45%）、贵州省遵义（同比跌9.22%）、云南西双版纳（同比跌8.68%）、广西北海（同比跌7.96%）、山东淄博（同比跌7.44%）、河北保定（同比跌6.83%）、河北廊坊（同比跌6.08%）、湖南衡阳（同比跌6.07%）、山东济南（同比跌6%）、广西防城港（同比跌5.13%）。

报告指出，上述城市12个月累计跌幅均在10%以内，总体属于理性回归、风险可控的范围。其中，多数跌幅靠前的城市房价下跌是由于投资投机出现退潮后，本地有效需求不足。典型的如廊坊、保定、西双版纳、北海等。这些城市都经历过一波房价的快速上涨，随后供求关系发生逆转，进入供大于求的阶段。如廊坊房价在经历迅速冲高后，受调控等因素的限制，投资投机需求萎缩，房价距最高点接近腰斩。

报告指出，这些城市房地产市场走势，揭示了“房价永远上涨”神话的破灭。而多数样本城市房价相对稳定，显示出“房住不炒”、“因城施策”方略已经开始有效发挥市场稳定器的作用。

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。 资料编号 
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。 资料编号 
3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容) 资料编号 
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。(注:如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件) 资料编号 
5、经营场所、仓库布局平面图。 资料编号 
拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份、学历或职称的复印件及个人简历。 资料编号 
6、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。 资料编号 
7、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件; 资料编号 
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。 资料编号 
仓储设施设备目录。 资料编号 
9、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 资料编号 
凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。 资料编号 
10、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书 --------------以上是洛阳市的申报要求，具体的，参考当地主管部门“食品药品监督管理局”网站。