洛阳医疗器械许可证怎么办呢？
2020-10-21 发布
洛阳医疗器械许可证怎么办呢？
按以下材料就可以申请了
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如果还是不明白，欢迎来电咨询！！！！
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办理所需材料：
1.企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3.质量管理文件等；
4.2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历；
5.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6.公司章程、股东会决议等；
7.其它相关材料。
办理医疗器械经营许可证应当具备条件：
1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；
2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
4.应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
5.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
河南宏展财务咨询有限公司服务内容：
1.工商注册、公司注销、公司变更、公司年检、审计报告、代理记账等
2、ICP许可证、网络文化经营许可证
3、医疗器械二/三类许可证、互联网药品信息服务资格证
4、资质转让收购、房地产资质转让、转让
同时我公司又是一个经验丰富的财务顾问，可以避免企业在经营过程中的不必要的损失。所有记账会计都经验丰富，担任审核工作的税筹会计从事财会工作多年，可以为您公司的账务提供双重保险。
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1.企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3.质量管理文件等；
4.2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历；
5.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6.公司章程、股东会决议等；
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办理医疗器械经营许可证应当具备条件：
1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；
2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
4.应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
5.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
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2、ICP许可证、网络文化经营许可证
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同时我公司又是一个经验丰富的财务顾问，可以避免企业在经营过程中的不必要的损失。所有记账会计都经验丰富，担任审核工作的税筹会计从事财会工作多年，可以为您公司的账务提供双重保险。
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