二类医疗器械备案凭证办理所需要的资料

 淘宝台湾今年底将停止营运中新社台北10月15日电 淘宝台湾15日上午11时起关闭平台下单等功能。经营商克雷达公司发布声明称，将在12月31日晚停止淘宝台湾的营运。综合**、联合新闻网等台媒报道，克雷达公司在声明中表示，2019年开始在台运营淘宝台湾，经慎重、诸多评估后，考量市场环境仍存在许多不确定因素，忍痛决议于今年底停止营运。公司已规划离职补偿方案，会保障员工权益，并妥善安排员工后续就业协助。根据台湾方面现行规定，陆资在各层持股比例累乘逾三成才认定为陆资。淘宝在台登记投资商为英商克雷达，阿里巴巴在克雷达公司持股未逾30%。但台“经济部”投审会今年8月称，依法令或契约约定，阿里巴巴可操控克雷达营运方针，认定具控制能力。因而判定淘宝台湾为陆资，裁罚41万元新台币，限期6个月内撤资或改正。淘宝台湾受罚及宣布将停运引起台湾舆论广泛关注。淡江大学财金系教授兼两岸金融研究中心副主任李沃墙本月在台湾《会计研究月刊》发文指出，陆资赴台投资项目的扩大与开放，资金动能增加，可为台湾产业及金融市场注入新的活水，创造不少就业机会，同时也强化两岸产业的合作与互补关系，应是利多于弊。(完)
二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器
1)第二类医疗器械经营备案表； 
2)营业执照和组织机构代码证复印件； 
3)法定代表人、企业负责人、一个质量负责人身份证、学历或职称证明复印件； 
4)组织机构与部门设置说明 
5)经营范围、经营方式说明； 
6)经营设施、设备目录； 
7)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房产证明文件或租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 
8)经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 
9)经办人授权证明； 
10)其他证明材料。 
11 办理基本流程、流程图 
12 面积60以上