洛阳二类医疗器械经营备案怎么申请变更

 注册资本高达1012亿元，10月12日中国广电网络股份有限公司正式在京成立，成为国内第四大运营商。2019年6月6日，工信部正式发布4张5G牌照，宣布我国正式进入5G时代。除中国移动、中国联通、中国电信三家运营商外，当时中国广电也正式入局拿到了5G牌照。记者注意到，在中国广电网络股份有限公司的股东中，除了中国广播电视网络有限公司、北京北广传媒投资发展中心有限公司、江苏省广电有线信息网络股份有限公司、天津广播电视台、湖南电广传播股份有限公司等传统广电系的资本，还包括了杭州阿里巴巴创业投资管理有限公司、国网信息通信产业集团有限公司、深圳市招商局科技投资有限公司、酒泉钢铁（集团）有限责任公司等非广电系资本。换言之，中国广电刚刚面市就已经具有了混改的基因。事实上，过去各地有线电视公司的节目收视与播放基本是各自为政，但在成为运营商后，手机用户则需要全国联网使用，不能出现用户在某地入网，在异地却无法使用当地广电网络的情况，因此中国广电的成立意义重大，这将促进有线电视网络转型升级，实现全国一网与5G的融合发展，确保今后广电系5G号段能够在各地同步使用。以北京为例，记者了解到，目前歌华有线已在北二环小街桥、昌平区小汤山等地试点建设了部分5G基站，并进行了相关测试工作。不仅如此，歌华有线还与华为和中兴签约，后期将在5G基站等相关建设方面采用其相关技术。记者获悉，后续中国广电将发行192号段的手机号码。据了解，通过与中国移动签约实现基站共建共享，中国广电的运营商业务将实现较高的起点。今后，中国广电的手机用户除了可以使用广电自建的5G基站，还将可以共享使用移动的基站。据透露，后续中国广电除了5G业务外，预计也有望推出4G业务。
申请变更的医疗器械经营企业未被药监部门立案调查；

申请变更的医疗器械经营企业虽被药监系统立案调查，但已结案的；或者已履行处罚的；

企业名称、法定代表人等登记事项变更，应当在工商部门核准后30日内提出申请。材料明细

1）开办第二类医疗器械经营企业许可

已填制的《医疗器械经营企业许可证申请表》

工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》

（复印件）；提供《企

业名称预先核准通知书》的还需提供《企业名称预先登记申请书》（复印件）；

拟办企业法定代表人及企业负责人的身份证（复印件）以及有关人事任免决定文件（复印件）；

拟办企业组织结构图、职能及员工名册；

拟办企业负责人、

质量管理机构负责人或质量管理人员及主要专业技术人员的学历或职称证件（复印件）、身份证（复印件），个人简历与专职专岗本人承诺书；要求：

Ⅰ企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。了解有关医疗器械监督管理的法规、规章。

Ⅱ质量管理机构负责人或专职质量管理人员：

拟经营二类产品的，

质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相

关专业中专以上学历或初级以上职称；

拟经营三类产品的，

质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相

关专业大专以上学历或中级以上职称。