各类医疗器械的分类区别

今年“十一”长假，由冷空气拉开序幕，河南多地切换成“一秒入冬”的模式，郑州入秋时间破最晚纪录。好在假期末尾，河南风雨“刹车”，升温趋势明显，秋日温暖短暂返场。
而后，河南将再次迎来新一股冷空气，预计在10月11日晚到12日抵达，最高温较前期将骤降4～6℃。

冷空气“霸占”长假，河南多地山区飘雪

随着冷空气的“长驱直入”，今年国庆期间，河南西部多地山区迎来“雪花秀”。10月5日，洛阳老君山、白云山、南阳西峡老界岭、平顶山的尧山、济源的王屋山等地都飘起了雪花。

据了解，白云山在10月4日晚就已经开始飘雪，10月5日迎来雨夹雪，这是白云山近五年来第一次在国庆期间遇到这种天气。当天，洛阳老君山景区也迎来了雪花飘飘。河南商报记者注意到，2019年入秋后，老君山在11月17日迎来第一场雪，今年足足早了一个多月，让不少游客感到格外惊喜。

除洛阳之外，河南商报记者发现，南阳西峡的老界岭、平顶山的尧山、济源的王屋山等地纷纷加入“雪花群聊”。从网上视频可以看到，老界岭的雪花成片，雪雾迷茫中，山体若隐若现，实在浪漫。

相比之下，尧山和王屋山的雪略显“秀气”，不过也足以让游客“颤抖”，从网友评论可以看出，大家对于这场“着急”的雪，在惊喜之余防备不足，着实感受了一把冷空气的暴击。

郑州正式入秋，创“最晚入秋纪录”

在长假期间，郑州终于入秋。

据中国气象频道气象分析师信欣分析，根据气象学的“简标”判断标准，即连续五日日均气温≤22℃，10月2日，郑州正式入秋，创“最晚入秋纪录”，原纪录为2007年9月27日。

郑州的秋天来了

郑州常年入秋时间为9月11日，今年为何姗姗来迟?据郑州市气象台工作人员介绍，主要是因为9月份郑州受到西北气流控制，阳光直射，温度相对较高，郑州在9月上、中旬持续保持日均气温20℃以上，最高甚至达到了25.8℃。

郑州的秋天来了

河南商报记者查询得知，今年5月10日，郑州便已经入夏，相对常年入夏时间(5月21日)早了11天。郑州今年入夏早，入秋晚，从漫长的夏日时光一下进入秋天的寒凉，骤然换季，让人们有些无所适从，似乎一入秋便是深秋了。

新一股冷空气即将“发货”，最高温骤降4～6℃

随着长假结束，河南风雨“刹车”，气温略有回升，最高气温多地回归到20℃之上。未来几天，我省仍有弱降水，主要集中在西部、北部地区。

据河南省气象台最新预报，10月9日，焦作、济源、三门峡、洛阳四地区阴天，部分地区有小雨，其他地区多云间阴天。10月10日，西部、北部阴天，部分地区有小雨或零星小雨;其它地区多云间阴天。

1、一类——不用办理医疗器械许可证

　　类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

　　2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案

　　第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

　　3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证

　　第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

　　经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》

　　河南宏展财务咨询有限公司成立于2005年，公司主要致力于为企业提供“工商注册，财税代理，增值电信资质，医疗器械许可证，房地产开发资质，及转让”服务，全力打造中小企业一站式服务平台。

　　公司成立十余年以来，已有多家分公司，分别位于郑州、濮阳、上海等地。旗下公司均设有资质部、税务部、审计部、工商部等多个部门，拥有经验丰富的会计师、能力超强的行政专员，为企业提供全方位服务。

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