办理三类医疗器械眼镜店资质的条件
2020-09-21 发布
办理三类医疗器械眼镜店资质的条件
办理三类的条件
（1）真实场地（须现勘）
（2）质量负责人医学相关专业（体外试剂要检验相关专业）
（3）医疗器械软件
（4）范围提供相应资质
（5）健康证（法人、企业负责人、质量负责人、库管）
（6）办公室100平、库房60平、冻库30m³（体外试剂需要冻库）
（7）有验配业务2个验配人员并提供证书（眼镜店需要）
（8）库房需要空调
注：
1、医疗器械经营许可证，经营范围没有6840（体外诊断试剂），质量负责人可以是专科学历。
2、眼睛店面积要求50平方米，验配师2名
3、医疗器械二类备案和三类医疗许可，我们是默认打2002版的经营范围；如果你有要求打2017年版的经营范围，客户就必须提**品注册证（每个产品对应一个经营范围，每个经营范围都要有相关产品注册证
想了解更多欢迎咨询我15290551793
办理三类的条件
（1）真实场地（须现勘）
（2）质量负责人医学相关专业（体外试剂要检验相关专业）
（3）医疗器械软件
（4）范围提供相应资质
（5）健康证（法人、企业负责人、质量负责人、库管）
（6）办公室100平、库房60平、冻库30m³（体外试剂需要冻库）
（7）有验配业务2个验配人员并提供证书（眼镜店需要）
（8）库房需要空调
注：
1、医疗器械经营许可证，经营范围没有6840（体外诊断试剂），质量负责人可以是专科学历。
2、眼睛店面积要求50平方米，验配师2名
3、医疗器械二类备案和三类医疗许可，我们是默认打2002版的经营范围；如果你有要求打2017年版的经营范围，客户就必须提**品注册证（每个产品对应一个经营范围，每个经营范围都要有相关产品注册证
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