洛阳医疗器械二类备案在哪里审核

耶酥带着他的门徒彼得(Peter)远行，途中发现一块破烂的马蹄铁，耶酥就让彼得把它捡起来，不料彼得懒得弯腰假装没听见，耶酥没说什么，就自己弯腰捡起马蹄铁，用它从铁匠那儿换来了三文钱，并用这些钱买了十八颗樱桃。

　　出了城，二人继续前行，经过的全是茫茫的荒野，耶酥猜到彼得肯定渴的够呛，就把藏于袖中的樱桃悄悄地掉出一颗。彼得一见，赶紧捡起来吃。耶酥边走边丢，彼得也就狼狈地弯了十八次腰，于是耶酥笑笑对他说：“要是你刚才弯一次腰，就不会在后面没完没了地弯腰。小事不干，就将在大事上操劳。”

　　其实，不会弯腰或疏于弯腰，是糊涂;而耻于弯腰者，肯定是傻子!弯腰的确有点累，但如果农民不弯腰，他能开镰收割吗? 

二类医疗器械备案 宏展财务办理各项资质,正规平台服务有保障,不成功不收费二类医疗器械备案 医疗器械许可证有什么作用,办理难度大不大,需要什么材料？

（1）具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业;持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业，也就是说是以公司（企业）执照的身份。

（2）受理条件
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

（3）材料信息：
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、《营业执照》复印件
3、《组织机构代码证》复印件
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件
5、组织机构与部门设置说明
6、经营范围、经营方式说明
7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
8、经营设施、设备目录
9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

（4）怎么区分是否为“二类医疗器械”
1、 商品包装上标有“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗器械，无需备案；
2、商品包装上标有“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械，需要备案。