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代办医疗器械来这申请二三类医疗器械许可价格透明_

2020-09-15 发布
类     别:洛阳办照咨询服务公司
区     域:偃师市
联 系 人:李经理
联系电话:15290551793
( 联系我的时候请说是在 轻信息网 上看到的 洛阳办照咨询服务公司信息,谢谢! )
40-50个工作日   报价2万
1、营业执照副本 公章、房本/购房合同、租赁证。
2、法人身份证毕业证     
3、另外8个人员身份证毕业证医学专业
(医学指:临床学,生物工程学,机械工程,电子学,计算机)
4、三类经营许可证看场地需要法人,质量负责人到场
办理三类医疗器械经营许可证的要求:
1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出 如有虚假承担法律责任的承诺;
12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书


代办医疗器械来这申请二三类医疗器械许可价格透明_

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