洛阳申请二类医疗器械经营备案需要资料多吗?
2020-12-29 发布
类 别:
洛阳办照咨询服务公司 区 域:
洛龙
联 系 人:赵经理
联系电话:15090176139
( 联系我的时候请说是在 轻信息网 上看到的 洛阳办照咨询服务公司信息,谢谢! )
洛阳申请二类医疗器械经营备案需要资料多吗?
申请材料
(一)经营备案
1、第二类医疗器械经营备案表(一式贰份,不得手工填写);
2、营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件和第二类医疗器械经营备案凭证复印件(核对原件);
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件(正反面复印)、学历或者职称证明复印件(核对原件),另附企业人员花名册;
4、企业组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(企业自有产权、**出具的证明文件、购房合同、租赁协议核对原件);
7、经营设施、设备目录;
8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份证号码等,并提供经办人身份证正反面复印);
10、对所提交资料真实性的声明。
以上申请材料请提供两份,提交的纸质申请材料请用A4规格纸,复印件均可双面复印,需加盖公章
注:办理第二类医疗器械经营备案企业已经取得第三类医疗器械经营许可证的,在办理医疗器械经营许可时已经提交的资料,在办理备案时无需再提交,可简化提交备案申请表、营业执照和医疗器械经营许可证的复印件、授权证明、资料真实性声明等材料。
申请二类医疗器械经营备案所需的资料有什么
申请二类医疗器械经营备案所需的资料有什么
申请二类医疗器械经营备案所需的资料有什么
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
河南宏展财务咨询有限公司成立于2005年,公司主要致力于为企业提供“工商注册,财税代理,资质代办及转让”服务,全力打造中小企业一站式服务平台。
公司成立十余年以来,已有多家分公司,分别位于郑州,濮阳,上海,洛阳等地。旗下公司均设有资质部,税务部,审计部,工商部等多个部门,拥有经验丰富的会计师,能力超强的行政专员,为企业提供全方位服务。
宏展秉承“诚信,专业,快捷,高效”的服务理念,我们承诺:宏展财务,我们只做专业的!
河南宏展财务咨询有限公司服务内容:
1.工商注册、公司注销、公司变更、公司年检、审计报告、代理记账等
2、ICP许可证、网络文化经营许可证
3、医疗器械二/三类许可证、互联网药品信息服务资格证
4、资质转让收购、房地产资质转让、建筑资质转让
温馨提示:洛阳申请二类医疗器械经营备案需要资料多吗?信息由轻信息网网友发布,其真实性及合法性由发布人负责。轻信息网仅引用以供用户参考。详情请阅读轻信息网免责条款。