二类医疗器械指的是什么
2020-11-04 发布
洛阳二类医疗器械指的是什么？怎么申请二类医疗器械备案呢？
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
在洛阳二类医疗器械指的是什么？
在洛阳二类医疗器械指的是什么？
在洛阳二类医疗器械指的是什么？
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类
根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民**食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。(第二十九条 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
在洛阳二类医疗器械指的是什么？
在洛阳二类医疗器械指的是什么？
在洛阳二类医疗器械指的是什么？
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类
根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民**食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。(第二十九条 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
温馨提示：二类医疗器械指的是什么信息由轻信息网网友发布，其真实性及合法性由发布人负责。轻信息网仅引用以供用户参考。详情请阅读轻信息网免责条款。
其他人还浏览
洛阳办照咨询服务公司相关推荐
皖公网安备 34082402000356号