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医疗器械怎么区分,在洛阳怎么办理

2020-10-12 发布
类     别:洛阳建委资质服务公司
区     域:涧西
联 系 人:宏展
联系电话:15538513651
( 联系我的时候请说是在 轻信息网 上看到的 洛阳建委资质服务公司信息,谢谢! )
什么是医疗器械?
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
怎么区别一类、二类、三类呢?
按三类分: 
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
在洛阳怎么办理医疗器械许可证呢
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