第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理
2020-09-01 发布
9月1日，全国多地中小学校、幼儿园正式开学，孩子们终于见到久违的老师和同学，共同登上又一段崭新的成长阶梯。少年儿童是祖国的未来，也是中华民族的希望。让孩子们健康成长，始终是心中最深的牵挂。从每年“六一”儿童节的温暖寄语到一封封给孩子们的暖心回信，都寄托着他的无限关怀和殷切期待。尤其关注青少年时期的价值养成，“人生的扣子一开始就要扣好”。他希望孩子们都能“文明其精神、野蛮其体魄”，要有崇高理想和远大志向，为实现中华民族伟大复兴的中国梦时刻准备着。
向企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请《医疗器械经营企业许可证》。
申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料。
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件。
3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。
4、拟办企业组织机构与职能。
5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。
6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
7、拟办企业经营范围。
向企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请《医疗器械经营企业许可证》。
申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料。
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件。
3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。
4、拟办企业组织机构与职能。
5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。
6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
7、拟办企业经营范围。
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