办理一类医疗器械注册证流程
2020-08-25 发布
办理一类医疗器械注册证流程:
1、 生产许可项增加，大约为(如有该产品生产许可就不用)。
2、 编写产品标准及说明。
3、 产品检测，送省医疗器械检测所，大约为45个工作日。
4、 产品临床检测，大约为60个工作日。
5、 质量体系考核，大约为40个工作日。
6、 产品注册申报，大约为80个工作日。
1、 生产许可项增加，大约为(如有该产品生产许可就不用)。
2、 编写产品标准及说明。
3、 产品检测，送省医疗器械检测所，大约为45个工作日。
4、 产品临床检测，大约为60个工作日。
5、 质量体系考核，大约为40个工作日。
6、 产品注册申报，大约为80个工作日。
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