洛阳二类医疗器械办理需要多长时间呢
2020-08-19 发布
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8月19日,王岳伦晒出一家三口合照,表白李湘、王诗龄,他写道:“永远爱你们!至死不渝!”,随后李湘回复爱心表情。王岳伦在近日被曝与女子在KTV发生“壁咚搂腰”等酒后亲密行为,随后发文道歉声明求原谅。
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一、医WSX疗器械的分类
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医WSX疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医WSX疗器械。
第三类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医WSX疗器械。
二、医WSX疗器械许可范围
1.经营第二类和第三类医WSX疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医WSX疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
2.融资租赁医WSX疗器械产品、医WSX疗器械经营企业或医WSX疗器械生产企业在本企业《医WSX疗器械经营企业许可证》或《医WSX疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医WSX疗器械产品,以及医WSX疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医WSX疗器械产品,应当申办《医WSX疗器械经营企业许可证》。
3.非法人单位申请《医WSX疗器械经营企业许可证》,仅限经营第二类医WSX疗器械产品或第三类医WSX疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。
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