洛阳

[切换城市]

在洛阳申请医疗器械许可证在哪个网上申报呢?

2020-08-01 发布
类     别:洛阳建委资质服务公司
区     域:洛阳周边
联 系 人:宏展
联系电话:15538513651
( 联系我的时候请说是在 轻信息网 上看到的 洛阳建委资质服务公司信息,谢谢! )
申请人登陆洛阳市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,根据受理范围的规定,需提交以下申请材料: 
1.《中华人民共和国医疗器械注册申请表》;
申请企业填交的《中华人民共和国医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章,所填写项目应齐全、准确,填写内容应符合以下要求:
(1)"生产企业名称"、"注册地址"与《医疗器械生产企业许可证》相同;
(2)"产品名称"、"型号、规格"与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、型号、规格一致。
2.《医疗器械注册登记表》;
(1)"生产企业名称"、"企业注册地址"、"生产地址"与《医疗器械生产企业许可证》内容相同;
(2)"产品名称"、"型号、规格"必须与产品标准一致;
(3)"产品标准"应填写现行有效的产品标准编号及名称。
3.医疗器械生产企业资格证明(包括《医疗器械生产企业许可证》副本复印件及《工商营业执照》副本复印件)
(1)申请注册的产品应在《医疗器械生产企业许可证》核定的生产范围内;
(2)《医疗器械生产企业许可证》和《工商营业执照》应在有效期内。
4.产品标准(可为国家标准、行业标准或注册产品标准)及有关说明
(1)直接采用国家标准、行业标准作为产品标准的,应提交所采纳的国家标准或行业标准的有效文本及采标说明;
采标说明应至少包括产品规格型号的划分、产品的管理类别、产品的出厂检测项目、完全执行此标准的承诺及其它应说明的内容。
5.产品使用说明书
医疗器械说明书应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的相应规定,至少应包括以下内容:
(1)产品名称、型号、规格;
(2)生产企业名称、企业注册地址、生产地址、联系方式;
(3)《医疗器械生产企业许可证》编号、医疗器械注册证书编号(申报时该项内容为空白)、产品标准编号;
(4)产品的性能、主要结构、适用范围。
6.注册产品照片
申报企业应按注册产品的不同规格、型号提供5寸以上(含5寸)彩色照片。照片应清晰反映产品全貌。
7.注册软盘
(1)应包括注册申请表、注册登记表、说明书和注册产品标准等内容。
(2)软盘中的内容应与申请材料相一致。
(3)软盘上应注明申请企业名称和申请产品名称、型号。
在洛阳申请医疗器械许可证在哪个网上申报呢?
在洛阳申请医疗器械许可证在哪个网上申报呢?
在洛阳申请医疗器械许可证在哪个网上申报呢?

--------------------------------------------------------------------------------------
河南宏展财务咨询有限公司成立于2005年,公司主要致力于为企业提供“工商注册,财税代理,资质代办及转让”服务,全力打造中小企业一站式服务平台。

公司成立十余年以来,已有多家分公司,分别位于郑州,濮阳,上海,洛阳等地。旗下公司均设有资质部,税务部,审计部,工商部等多个部门,拥有经验丰富的会计师,能力超强的行政专员,为企业提供全方位服务。

宏展秉承“诚信,专业,快捷,高效”的服务理念,我们承诺:宏展财务,我们只做专业的!

河南宏展财务咨询有限公司服务内容:
1.工商注册、公司注销、公司变更、公司年检、审计报告、代理记账等
2、ICP许可证、网络文化经营许可证
3、医疗器械二/三类许可证、互联网药品信息服务资格证
4、资质转让收购、房地产资质转让、建筑资质转让

同时我公司又是一个经验丰富的财务顾问,可以避免企业在经营过程中的不必要的损失。所有记账会计都经验丰富,担任审核工作的税筹会计从事财会工作多年,可以为您公司的账务提供双重保险。
 在洛阳申请医疗器械许可证在哪个网上申报呢?

温馨提示: 在洛阳申请医疗器械许可证在哪个网上申报呢?信息由轻信息网网友发布,其真实性及合法性由发布人负责。轻信息网仅引用以供用户参考。详情请阅读轻信息网免责条款。

洛阳建委资质服务公司 - 相关类别: 洛阳印刷包装 洛阳咨询服务 洛阳设计策划 洛阳网站建设推广优化服务 洛阳法律咨询法律援助服务 洛阳会计审计评估 洛阳翻译速记 洛阳商标注册服务 洛阳海外境外公司注册服务 洛阳广告传媒公司
建委资质服务公司 - 热门城市: 北京建委资质服务公司 上海建委资质服务公司 广州建委资质服务公司 深圳建委资质服务公司 成都建委资质服务公司 杭州建委资质服务公司 南京建委资质服务公司 天津建委资质服务公司 武汉建委资质服务公司 重庆建委资质服务公司 西安建委资质服务公司 郑州建委资质服务公司 长沙建委资质服务公司 哈尔滨建委资质服务公司 沈阳建委资质服务公司 苏州建委资质服务公司 石家庄建委资质服务公司 大连建委资质服务公司 青岛建委资质服务公司 济南建委资质服务公司 太原建委资质服务公司 福州建委资质服务公司 扬州建委资质服务公司 合肥建委资质服务公司 东莞建委资质服务公司 烟台建委资质服务公司 淄博建委资质服务公司 厦门建委资质服务公司 南昌建委资质服务公司 宁波建委资质服务公司 邯郸建委资质服务公司