一类医疗器械生产备案流程是什么

2020-07-20 发布

类别：洛阳办照咨询服务公司
区域：涧西
联系人：李经理
联系电话：15290551793
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15290551793

一类生产先产品备案然后生产备案
产品备案需要
1.安全风险分析报告
2.产品技术要求
3.临床评价资料
4.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
5.生产制造信息
生产备案
1.法人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、技术负责人身份证毕业证
2.生产管理、质量检验岗位人员清单（写明名字、学历）
3.房产证明、租赁协议
4.设施设备清单
5.工艺流程图
6.产品备案证和产品技术要求
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河南宏展财务咨询有限公司成立于2005年，公司主要致力于为企业提供“工商注册，财税代理，增值电信资质，医疗器械许可证，房地产开发资质，建筑资质代办及转让”服务，全力打造中小企业一站式服务平台。
公司成立十余年以来，已有多家分公司，分别位于郑州、濮阳、上海等地。旗下公司均设有资质部、税务部、审计部、工商部等多个部门，拥有经验丰富的会计师、能力超强的行政专员，为企业提供全方位服务。
宏展秉承“诚信、专业、快捷、高效”的服务理念，我们承诺：宏展财务，我们只做专业的！

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