什么是医疗器械怎么区别分类,在洛阳怎么办理
2020-07-17 发布
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什么是医疗器械?
什么是医疗器械?
什么是医疗器械?
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
怎么区别一类、二类、三类呢?
按三类分:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
在洛阳怎么办理医疗器械许可证呢
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