洛阳医WSX疗器械备案申请要求是什么

2020-06-18 发布

类别：洛阳办照咨询服务公司
区域：西工
联系人：李经理
联系电话：15290551793
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15290551793

第一类yi疗器械是风险程度低、只需取得工商部门核发的营业执照即可。
第二类yi疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的yi疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监最

第三类yi疗器械是具有较高风险，呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《yi疗器械注册证》、《yi疗器械生产许可证》、《yi疗器械经营许可证》。
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