在洛阳申请医疗器械许可证的具体流程有哪些
2020-03-13 发布
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在洛阳申请医疗器械许可证的具体流程有哪些
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理:
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(一)申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;
(二)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
(三)申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;
(四)申请材料齐全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,予以受理。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械生产企业开办申请的,应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。
经审查符合规定的,作出准予发证的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械生产企业许可证》。经审查不符合规定的,作出不予发证的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
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新浪娱乐讯 据韩国媒体报道,韩国艺人孔刘将携手汤唯出演汤唯丈夫金泰勇导演的新作《Wonder land》。
据了解,《Wonder land》是金泰勇在2011年执导《晚秋》后时隔九年执导的第一部影片,将讲述恋人成为植物人的年轻女性与妻子离开人世的中年男性在利用虚拟技术与思念之人重逢的“Wonder land”相遇而发生的故事,孔刘在剧中将饰演妻子离开人世后独自抚养孩子的中年男性,而汤唯则将饰演他已经离开人世的妻子。对此,孔刘经纪公司表示:“已接到《Wonderland》的出演邀请,正在积极讨论中。”
据悉,《Wonder land》目前正在进行开拍前的准备工作,预计将于今年上半年正式开拍。
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